11月27日，我院藥物臨床試驗機構辦公室已搬遷至新辦公地址。

原工作地址：浙江省衢州市柯城區閩江大道100號

現辦公地址：衢州市公共服務中心1號樓5樓GCP辦公室

工作時間：周一到周五（8:00-11:30.13:30-17:00）

聯系人：譚老師、何老師

電話：0570-3121509

電子郵箱：qzryjgb@126.com

醫院臨床試驗管理平臺：https://www.trialos.com.cn/new-site/workbench/my

藥物臨床試驗機構簡介

衢州市人民醫院GCP機構于2017年獲得“國家藥物臨床試驗機構”資質，2020年完成國家藥監局備案（備案號201800319），可承接Ⅱ期、Ⅲ期、IV期藥物，醫療器械（體外診斷試劑）臨床試驗及研究者發起的臨床研究（IIT）。

采取垂直管理方式，設有中心藥房、檔案室，施行從立項、啟動、試驗中、結題全流程的質量管理體系。機構制定了臨床試驗相關管理制度和sop，涵蓋試驗和GCP管理各環節，設備設施齊全。機構辦全程參與和動態監管臨床試驗項目，開展質控檢查，切實做好項目資料整理和歸檔等日常工作。

目前有11個專業通過了藥物臨床試驗專業備案：分別為感染科、重癥醫學科、心血管內科、腫瘤科、普外科、消化內科、神經內科、呼吸與危重癥醫學科、內分泌科、眼科、麻醉科。

醫療器械臨床試驗備案專業22個，主要研究者40個。

期待與各企業單位、CRO公司真誠合作！