本次招募為拜膳平特殊醫學用途糖尿病特定全營養配方食品進行一項臨床研究試驗，目前正在招募符合本次研究的患者。

項目介紹

營養治療是糖尿病治療的基礎，大規模臨床研究顯示，良好控制血糖能夠預防和延緩糖尿病并發癥的發生和發展。對于糖尿病患者來說飲食治療是控制血糖的基礎。

特殊醫學用途糖尿病全營養配方食品是為滿足糖尿病患者對營養素或膳食的特殊需要，調整營養素構成以改善血糖及營養代謝相關指標，經專門加工配制而成的配方食品。

Ⅱ型糖尿病患者使用的拜膳平特殊醫學用途糖尿病特定全營養配方食品，其配方設計遵循《GB 29922-2013 食品安全國家標準 特殊醫學用途配方食品通則》，已通過食品注冊檢驗，現已進入多中心臨床試驗階段。

入組標準

年齡18歲以上，性別不限；

符合現行世界衛生組織WHO診斷標準的1型或2型糖尿病患者，并具有醫學營養需求（飲食攝入能量未達標者，需補充能量應在8~10kcal（33.5~41.9kJ）/kg·d或以上）；

HbA1c≤8.0%且目前降糖方案使用≥60天，預期臨床試驗期間無需調整降糖方案；

可耐受腸內營養者;

簽署知情同意書

排除標準

1） BMI≥26；

2)  所有不適于用腸內營養的患者，如胃腸道張力下降、急性胰腺炎以及有嚴重消化和吸收功能障礙，對果糖不耐受的患者；

3)  有嚴重心、肝、腎功能障礙、惡液質等疾??；

4)  正在使用其它可能影響試驗效果的營養制劑；

5)  對產品成分過敏或有先天性代謝障礙的患者；

6)  1個月內或預期臨床試驗期間注射或口服糖皮質激素者；

7)  近3個月內有糖尿病酮癥酸中毒者；

8)  妊娠或哺乳期婦女；

9)  精神疾病患者；

10) 預期臨床試驗期間不能保持原有的運動和飲食習慣者；

11) 4周內參與其他臨床試驗；

12) 不適合人體成分分析儀檢查者，如體內有心臟起搏器、金屬物體等；

13) 研究者認為其他不適于參加本研究。

患者的收益

1）入組之后的所有檢查、檢驗費用一律免費；

2)  提供的相關特殊醫學食品，一律免費；

3)  免費提供糖尿病飲食指導；

4)  出組之后給予一定的經濟補貼；

5)  糖尿病特定特殊醫學食品有助于糖尿病患者對于血糖的控制；

6)  對于存在營養不良，消瘦的糖尿病患者，可以幫助其改善營養狀況。

溫馨提醒

衢州市人民醫院已全面搬遷至智慧新城閩江大道100號，現所有咨詢地點及入組地點均在新院區，若您有意愿參加受試者且符合上述要求，請聯系下列聯系人，研究醫生會進一步判斷您是否適合參加本次研究。

聯系人：譚欣欣

聯系方式：18777217297

研究醫生：饒逍駿

聯系方式：15167079703

營養科門診咨詢時間：

周一至周五8：00-11：30，13：30-17：00

營養科門診咨詢地點：

1號樓2樓B1區

交通出行提醒

1、斗潭公交總站出發：22路首班 7：00，公交專線首班 7：10

2、環翠路出發：26路首班 6：20

3、火車站出發：27路首班 6：40，77路首班 7：20

4、石頭坪公交樞紐中心出發：100路首班 7：00

5、自駕車至新院區請在導航時搜索“四省邊際中心醫院（衢州市人民醫院）”或者“閩江大道100號”